大家都知道我國人口眾多,各方面的產品需求量都非常大。而質量又參差不齊,甚至還有假貨,因此產品的質量得到了客戶們的高度關注。實驗室用品也是如此,70年代時,實驗室質量控制進入到全面質量管理,主要的宗旨就在于預防差錯的產生。下面大家一起來看看上海恒遠公司技術員對酶聯免疫試劑盒質量控制的細致解說: 衛生部臨床檢驗中心免疫質控室從1988年開始在全國范圍內開展乙肝標志物檢驗的質量評價活動,一直采用這一套質量評價方法,并在實踐中不斷實踐、提高和完善,希望能找出一條適合中國國情的,行之有效的質量管理的道路。
質量控制是監視全過程,排除誤差,防止變化,維持標準化現狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環路進行的。
1. 確定控制的對象;
2. 制定或選擇控制方法和手段;
3. 測量實際數據;
4. 規定控制對象的標準(預期值);
5. 采取行動,解決差異。恢復原狀(原標準狀態)的手段發揮作用;
6. 比較或較對實際數據與預期值之間的差異,并說明產生這一差異的原因。超出預定誤差范圍,報警系發出信號,反饋通道中斷。
酶聯免疫實驗誤差:
1. 系統誤差:指一系列測定結果與真值或靶值存在有同一傾向的誤差,有明顯的規律性,可在一定條件下重復出現,是可以通過質控預防和校正的。
2. 偶然誤差:是未能預料到的誤差,是難以避免和校正的誤差。檢驗工作中隨機誤差的分布符合正態分布規律。
3. 過失誤差:是人為的責任誤差,通過加強實驗室管理和開展質量控制工作是可以避免的。
通過以上對酶聯免疫試劑盒質量控制解說中我們能夠看出,實驗的質